Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

yes pharmaceutical development services gmbh - clorhidrato de doxorrubicina - breast neoplasms; ovarian neoplasms; multiple myeloma; sarcoma, kaposi - agentes antineoplásicos - celdoxome pegylated liposomal is indicated in adults:as monotherapy for patients with metastatic breast cancer, where there is an increased cardiac risk. or treatment of advanced ovarian cancer in women who have failed a first-line platinum-based chemotherapy regimen. in combination with bortezomib for the treatment of progressive multiple myeloma in patients who have received at least one prior therapy and who have already undergone or are unsuitable for bone marrow transplant. for treatment of aids-related kaposi’s sarcoma (ks) in patients with low cd4 counts (< 200 cd4 lymphocytes/mm3) and extensive mucocutaneous or visceral disease. celdoxome pegylated liposomal may be used as first-line systemic chemotherapy, or as second line chemotherapy in aids-ks patients with disease that has progressed with, or in patients intolerant to, prior combination systemic chemotherapy comprising at least two of the following agents: a vinca alkaloid, bleomycin and standard doxorubicin (or other anthracycline).

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoína - sarcoma, kaposi - agentes antineoplásicos - panretin gel está indicado para el tratamiento tópico de las lesiones cutáneas en pacientes con adquirieron-inmuno-deficiencia adquirida (sida) relacionada con el sarcoma de kaposi (ks) cuando:lesiones no ulceradas o lymphoedematous, y;el tratamiento de visceral ks no es necesario, y;las lesiones no están respondiendo a las sistémico de la terapia antirretroviral, y;la radioterapia o la quimioterapia no son apropiados.

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como se describe a continuación:como monotherapyin pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación withmetformin, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación withmetformin y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como se describe a continuación: como monoterapia en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas; pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como de segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, como se describe a continuación:como monoterapia:en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en el tipo-2 diabetes mellitus en pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia (véase la sección 4. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene (véase la sección 4.

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - inmunosupresores - reumatoide arthritiskromeya en combinación con metotrexato, está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la enfermedad-modificación de las drogas anti-reumáticas, incluyendo metotrexato ha sido insuficiente. el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. kromeya puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular idiopática juvenil arthritiskromeya en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis reumatoide juvenil poliarticular, en pacientes a partir de los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (dmard). idacio puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato no es la adecuada (para la eficacia en monoterapia véase la sección 5. adalimumab no ha sido estudiado en pacientes menores de 2 años. la entesitis relacionados con arthritiskromeya está indicado para el tratamiento de los activos de la artritis relacionada con entesitis en pacientes de 6 años de edad y mayores, que han tenido una respuesta inadecuada a, o que son intolerantes de la terapia convencional (véase la sección 5. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)kromeya está indicado para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de askromeya está indicado para el tratamiento de adultos con graves axial spondyloarthritis sin evidencia radiográfica de como, pero con el objetivo de signos de la inflamación mediante la elevación de la pcr y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a antiinflamatorios no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos. psoriásica arthritiskromeya está indicado para el tratamiento de activo y progresivo de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior modificación de la enfermedad reumática de la terapia de drogas ha sido insuficiente. adalimumab ha demostrado reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad (ver sección 5. 1) y para mejorar la función física. psoriasiskromeya está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas crónica en pacientes adultos que son candidatos para la terapia sistémica. pediátrica de la placa psoriasiskromeya está indicado para el tratamiento de la severa psoriasis en placas crónica en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o inapropiada candidatos para la terapia tópica y phototherapies. la enfermedad de crohn diseasekromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn, en pacientes adultos que no han respondido a pesar de un completo y adecuado curso de la terapia con corticosteroides y/o un inmunosupresor; o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. de crohn pediátrica diseasekromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn en pacientes pediátricos (de 6 años de edad) que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos los de terapia de nutrición y un corticosteroide y/o un inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones para este tipo de terapias. la colitis colitiskromeya está indicado para el tratamiento de moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6 mercaptopurina (6-mp) o azatioprina (aza), o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias. uveitiskromeya está indicado para el tratamiento de la no-infecciosas intermedia, posterior y panuveitis en pacientes adultos que han tenido una respuesta inadecuada al tratamiento con corticosteroides, en los pacientes en necesidad de corticosteroides ahorradores, o en los que el tratamiento con corticosteroides es inapropiado. pediátrica uveitiskromeya está indicado para el tratamiento de pediátrica de enfermedades crónicas no infecciosas uveítis anterior en pacientes de 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a la terapia convencional, o en los que el tratamiento convencional es inadecuado.

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - eperzan está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos para mejorar el control glucémico como:monotherapywhen la dieta y el ejercicio por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia en los pacientes para quienes el uso de la metformina se considera inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. añadir-en combinación therapyin combinación con otros reductores de la glucosa medicamentos, incluyendo basales de insulina, cuando estos, junto con dieta y ejercicio, no proporcionan un adecuado control glucémico (véase la sección 4. 4 y 5. 1 para datos disponibles sobre diferentes combinaciones).

Eiropas Savienība - spāņu - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, reumatoide - inmunosupresores - reumatoide arthritiscimzia, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de moderada a severa, artritis reumatoide activa (ar) en pacientes adultos cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), incluyendo mtx, ha sido insuficiente. cimzia puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o cuando el tratamiento continuado con mtx es inappropriatethe tratamiento de graves, activa y progresiva de la ra en adultos no tratados previamente con mtx o otros dmards. cimzia ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con mtx. axial spondyloarthritis cimzia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con graves activo axial spondyloarthritis, que comprende:la espondilitis anquilosante (as)adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a los antiinflamato

Venecuēla - spāņu - Instituto Nacional de Higiene

laboratorios leti, s.a.v. - paclitaxel 30 mg / 5 ml scii intravenoso - soluci - 300 mg / 50 ml